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患者招募治疗严重下肢动脉缺血性疾病的

亲爱的下肢动脉缺血疾病患者/医生：

您(或您的病人)是否经常感觉到腿部寒冷，患肢乏力、疼痛或伴有间歇性跛行,甚至肌肉萎缩、溃疡或是组织的坏死，这是下肢动脉缺血性疾病的症状。下肢动脉缺血性疾病包括下肢动脉硬化性闭塞症（ASO）、血栓闭塞性脉管炎（TAO）、糖尿病性动脉闭塞症（DAO）等。由吴祖泽院士带领中国人民解放军军事医学科学院和武汉光谷人福生物医药有限公司共同研发，武汉光谷人福生物医药有限公司作为申办者发起的新药“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”（国家食品药品监督管理局药物临床试验批件号：L；临床试验公示平台登记号：CTR0378），采用多点局部肌肉注射法将重组质粒-肝细胞生长因子注射液（pUDK-HGF）注射入完全缺血和部分缺血肢体肌肉组织中，以建立侧枝循环,改善缺血部位的血液供应。

目前正在全国10医院血管外科开展Ⅱ期临床研究，入组患者已过半，现继续面对广大患者进行招募，疗程为6个月（除筛查期外共6次访视），如果感兴趣，欢迎与我们联系或者推荐。

入选条件

（1）年龄30-80岁，男女不限；

（2）诊断为下肢动脉缺血性疾病；

（3）入组前12个月内，确认股浅动脉（superficialfemoralarteries，即股深动脉分支处以下的股动脉）、腘动脉及其以下动脉一个或多个狭窄≥75%或闭塞者；

（4）疼痛评分≥3分者；

其余条件由临床医生根据临床研究方案进行判断。

入选预期获益

（1）免费获得扩血管药物西洛他唑进行基础治疗。

（2）获得定期的免费检查（如：血常规、血生化、糖化血红蛋白、尿常规、大便潜血、TBI、ABI、TcPO2等），这些检查将为提供有益的诊断依据，有助于制定有效的治疗方案。

（3）如进入试验组，将免费获得治疗下肢动脉缺血性的研究药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液。

（4）获得申办者提供的交通补贴。