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相信很多血管外科专科医生在写作时都曾引用过“年,Parodi等人首次报道支架植入术治疗腹主动脉瘤”。但是,对这一开创性事件的来龙去脉可能并不清楚。年,来自美国西北大学的JamesYao对Parodi进行了采访,为我们还原了当时的情形。

为什么是腔内移植物?

事实上,在年,Parodi还是美国克利夫兰诊所的一名住院医生时就萌生了这个想法。当他看到一些主动脉瘤患者开放手术很成功,但是术后出现了严重的并发症,他就在思考:医院,技术一流的外科医生手中,都出现了这样的并发症,这说明手术本身对患者就是一次极大的创伤和应激,尤其是对年老、虚弱的患者。是否有更加微创的治疗方式呢?这个突破口出现在年召开的经导管心血管疾病治疗会议上。Parodi遇见了另外一名阿根廷人JulioPalmaz,Palmaz展示了球扩式支架在动物实验中的早期结果。会后,Parodi告诉Palmaz他的支架可以接一个覆膜移植物作为腹主动脉瘤的旁路。于是,他们决定合作,Palmaz给了Parodi一些实验用的金属支架。回到阿根廷后,Parodi和工程师们重新设计了Palmaz支架,将它的尺寸扩大到40mm,同时在支架下方接了一根用于主动脉置换的人工血管。Parodi申请并获得了这项专利,委托JohnsonJohnson公司生产。

动物实验

首先,Parodi进行了动物实验。在狗的腹主动脉上利用梭形的涤纶人造血管构建腹主动脉瘤模型,随后植入自行设计的支架移植物以观察疗效。通过连续53只动物模型的验证,完善了腹主动脉瘤腔内带膜支架隔绝术系统的设计和制备。

梭形人工血管构建狗腹主动脉瘤模型,支架植入前后的造影图像

首次植入患者体内

支架植入术的首次运用是一例不可耐受开放手术的患者。年,时任阿根廷总统委托Parodi治疗他的一位罹患动脉瘤且无法耐受手术风险的朋友。该患者存在后背痛的症状,Parodi决定将这位患者作为新技术的首个受试者,Parodi邀请了Palmaz一同参与第一例主动脉瘤腔内移植物植入术。年9月,腔内移植物顺利植入,手术进行得很成功。2小时后患者进食,次日下地活动。患者术后生存了9年,死于胰腺癌。值得注意的是,Parodi使用的是一种只有足够近端锚定区,但远端旷置的短支架,血流仍可以从支架远端返流入瘤腔中。因此,并非严格意义上的隔绝瘤腔。

第一例患者术前主动脉造影

第一例患者术后53天的主动脉造影

碰壁与转机

当Parodi成功运用腔内治疗的方式治疗5例腹主动脉瘤患者后,他总结了经验并投到一个非常有名的美国血管外科主流杂志上,但是编辑认为Parodi的想法近乎是疯狂的,当前,医学界对主动脉瘤的治疗已经是完美的,不需要新的技术。有趣的是,当年Fogarty首次报道球囊导管时,也被几个外科杂志拒稿了。很难想象,血管外科两个重要的创新性成果起初的遭遇是这样的。

幸运的是,Parodi并没有因为拒稿而停止追求他的愿景。当他在全美会议上展示他的经验时,吸引了JohnBergan的注意。会后,Bergan邀请Parodi一起晚餐,并且讨论了这个新技术,Bergan鼓励Parodi将他的文章投至AnnalsofVascularSurgery杂志,后于年成功发表。这篇文章成为了一个传奇,改变了腹主动脉瘤治疗的方向。小编检索了一下,截至撰稿时,该文章的引用量达到了次。

个人还是时代的成就?

毋庸置疑,Parodi是首个提出腔内治疗腹主动脉瘤的idea并且发表文章的。但在同时代,有很多人有着同样的idea。年,Lazarus提出了支架移植物的设计并且申请了专利。俄罗斯血管外科医生实际上是腔内治疗的先驱,Matevosov医生完成了第一例锁骨下动脉的腔内扩张治疗。第一例腔内移植物治疗主动脉瘤实际上是乌克兰血管外科医生Volodos在年完成。有趣的是,Volodos医生对这个技术的报道并没有对俄罗斯的外科实践产生影响。相反,Parodi的报道轰动了血管外科界,在文章发表后,他收到了潮水般的信件。在Parodi的同台参与下,美国第一台腔内支架植入术由FrankJVeith在Montefiore医院于年11月23日完成。

美国首例EVAR,FrankJVeith与Parodi同台

支架的商品化

早期的支架植入都是个体化订制的。EndovascularTechnologies公司研发并促成了第一款直筒型移植物的商品化,于年2月10号在UCLA医疗中心首次植入患者体内。EndovascularTechnologies公司后来被Guidant公司收购,这款支架后来发展成Ancure,年被美国FDA批准。但是,这款支架需要一个足足25F的复杂输送系统,即使对于一个健康的髂股动脉患者植入也十分难。后来,Ancure从市场上撤出且因为未能向FDA报道支架的不良事件而面临万美元的诉讼。不管怎样,Ancure作为先驱者带动了一批商品化支架的研发。后来,Gore,Medtronic,COOK,BostonScientific等厂家纷纷进入支架市场。没有器械厂商和血管外科界的合作,腔内器械就不会如此迅速的发展。

引用文献:

JamesS.T.Yao,andMarkK.Eskandari.TransfemoralIntraluminalGraftImplantationforAbdominalAorticAneurysms:TwoDecadesLater.AnnVascSurg;26:–

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